Thuốc tiêm phòng HIV đầu tiên trên thế giới: Giá 85 triệu/mũi, tiêm 6 mũi/năm, hiệu quả trên 99%

Rate this post

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết cơ quan này vừa phê duyệt một loại thuốc tiêm phòng HIV đầu tiên trên thế giới. Loại thuốc này được sản xuất và phân phối bởi ViiV Healthcare, một công ty dược phẩm liên doanh giữa Pfizer và GlaxoSmithKline chuyên phát triển các liệu pháp điều trị HIV.

Thuốc có tên gốc là “hỗn dịch tiêm giải phóng chậm cabotegravir“, nhưng ViiV Healthcare sẽ bán nó với tên thương mại là Apretude. Khi được tiêm vào bắp, Apretude sẽ cung cấp một giải pháp thay thế cho các loại thuốc uống hàng ngày để phòng ngừa HIV chẳng hạn như Truvada hay Descovy.

Thuốc tiêm phòng HIV đầu tiên trên thế giới: Giá 85 triệu/mũi, tiêm 6 mũi/năm, hiệu quả trên 99% - Ảnh 1.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ ( CDC ), thuốc dạng viên giờ đây đã có hiệu suất cao tới 99 % trong việc ngăn ngừa lây truyền HIV qua đường tình dục, nhưng người dùng chúng phải uống hàng ngày mới có hiệu suất cao .trái lại, người dùng Apretude chỉ cần tiêm hai mũi tiên phong, mỗi mũi cách nhau 1 tháng, sau đó tiêm nhắc lại 2 tháng một lần. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Apretude có hiệu suất cao phòng ngừa cao hơn từ 69-90 % khi so với Truvada, nghĩa là nó sẽ cho hiệu suất cao trên cả mức 99 % .Tiến sĩ Debra Birnkrant, Giám đốc Bộ phận Chống virus tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc FDA hy vọng với giấy phép được cấp cho loại thuốc tiêm mới, nó sẽ giúp nước Mỹ xử lý được đại dịch HIV .Những đối tượng người tiêu dùng có rủi ro tiềm ẩn cao, một số ít nhóm không hề uống thuốc hàng ngày nên sử dụng thuốc tiêm Apretude để bảo vệ bản thân trước virus HIV, và cũng là để bảo vệ cho toàn xã hội .

Thuốc tiêm phòng HIV đầu tiên trên thế giới: Giá 85 triệu/mũi, tiêm 6 mũi/năm, hiệu quả trên 99% - Ảnh 2.

Chúng ta biết HIV hoàn toàn có thể lây nhiễm và tác động ảnh hưởng tới bất kể ai, bất kể khuynh hướng tình dục, chủng tộc, giới tính, tuổi tác hay nơi sinh sống. Tuy nhiên, một số ít nhóm người nhất định sẽ có rủi ro tiềm ẩn nhiễm HIV cao hơn mặt phẳng chung dân số .Chẳng hạn, phái mạnh đồng tính, lưỡng tính hoặc những người có quan hệ tình dục đồng giới là nhóm dân số dễ bị tác động ảnh hưởng bởi HIV nhất. Theo CDC vào năm 2018, nhóm này đã chiếm tới 69 % những trường hợp mắc mới HIV ở Hoa Kỳ .Kế đó là những người sử dụng chung bơm kim tiêm khi chích ma túy, phụ nữ chuyển giới quan hệ tình dục đồng giới. Bất kể ai quan hệ tình dục với tần suất cao và không có giải pháp phòng ngừa bảo đảm an toàn cũng sẽ dễ mắc HIV, ví dụ điển hình như người hành nghề mại dâm .Đối với những đối tượng người tiêu dùng có rủi ro tiềm ẩn lây nhiễm HIV này, điều trị dự trữ trước phơi nhiễm ( PrEP ) là cực kỳ quan trọng. Như ở Hoa Kỳ, có khoảng chừng 1,2 triệu người được khuyến nghị nên uống thuốc PrEP vào năm 2020. Nhưng chỉ một phần tư số đó thực thi đúng khuyến nghị .Rõ ràng là có thứ gì đó đang cản trở những người này uống thuốc. Và sự Open của Apertude ở thời gian này hoàn toàn có thể trám vào phần nào lỗ hổng lớn còn lại đó .Thuốc tiêm phòng HIV đầu tiên trên thế giới: Giá 85 triệu/mũi, tiêm 6 mũi/năm, hiệu quả trên 99% - Ảnh 3.

Để có cơ sở cấp phép cho Apretude, FDA đã xem xét các thử nghiệm lâm sàng của loại thuốc tiêm này trên người. Trong đó có 2 thử nghiệm đặc biệt đáp ứng tiêu chuẩn vàng trong ngành dược phẩm.

Chúng được triển khai trên những tình nguyện viên ngẫu nhiên và mù đôi, có nghĩa là cả người tiêm thuốc và bác sĩ đều không biết họ đã nhận được liều Apertude thật hay chỉ là giả dược ( những mũi tiêm chứa nước muối sinh lý ) .

Cả hai thử nghiệm này đều cho thấy Apretude giảm nguy cơ lây nhiễm HIV và có hiệu quả tốt hơn Truvada dạng viên uống hàng ngày.

Thử nghiệm tiên phong được triển khai trên gần 4.600 phái mạnh và phụ nữ chuyển giới quan hệ tình dục với người đồng giới. Trong đó, những người được tiêm Apretude có rủi ro tiềm ẩn nhiễm HIV thấp hơn 69 % so với những người dùng Truvada .Thử nghiệm thứ hai triển khai trên khoảng chừng 3.200 phụ nữ chuyển giới có rủi ro tiềm ẩn nhiễm HIV còn cho thấy tác dụng ấn tượng hơn, khi những người tiêm Apretude đã giảm được rủi ro tiềm ẩn nhiễm HIV xuống mức thấp hơn 90 % so với những người dùng Truvada, FDA công bố .Thuốc tiêm phòng HIV đầu tiên trên thế giới: Giá 85 triệu/mũi, tiêm 6 mũi/năm, hiệu quả trên 99% - Ảnh 4.Tuy nhiên, những người tham gia thử nghiệm dùng Apretude cũng đã gặp nhiều tính năng phụ hơn những người dùng Truvada, gồm có nhức đầu, sốt, stress, đau lưng, đau cơ, phát ban và phản ứng tại chỗ tiêm .Mặc dù vậy, thuốc vẫn trọn vẹn có đủ cơ sở bảo đảm an toàn để được FDA cấp phép cho đối tượng người tiêu dùng sử dụng là người lớn và thanh thiếu niên nặng trên 35 kg. Trước khi nhận được liều tiêm thực sự, người sử dụng hoàn toàn có thể dùng Vocabria, một loại thuốc cabotegravir dạng uống hàng ngày trong 4 tuần để kiểm tra độ dung nạp .Ngoài ra, họ cũng cần xét nghiệm HIV và được xác nhận là âm tính trước khi mở màn dùng Apretude. Mỗi mũi tiêm nhắc lại sau này cũng đều cần xét nghiệm khẳng định chắc chắn âm tính để tránh rủi ro tiềm ẩn virus HIV kháng thuốc .Thuốc tiêm phòng HIV đầu tiên trên thế giới: Giá 85 triệu/mũi, tiêm 6 mũi/năm, hiệu quả trên 99% - Ảnh 5.Phân tử cabotegravir có trong thuốc uống Vocabria và thuốc tiêm Apretude có dược tính ngăn ngừa virus HIV .Về giá tiền, ViiV Healthcare cho biết mỗi mũi tiêm Apretude của họ sẽ có giá niêm yết là 3.700 USD / liều ( tương tự 85 triệu VNĐ ). Một phác đồ 6 mũi / năm sẽ có giá 22.200 USD ( tương tự 510 triệu VNĐ ) .Con số này thấp hơn một chút ít so với thuốc uống Truvada, có giá khoảng chừng 2000 USD / tháng điều trị, tương tự 24.000 USD / năm .

Tuy nhiên, vào tháng 7, chính phủ liên bang Hoa Kỳ đã yêu cầu hầu hết các công ty bảo hiểm tại Mỹ phải đưa thuốc Truvada và Descovy vào danh mục chi trả của họ. Nhưng chi phí thuốc tiêm Apretude thì chưa bắt buộc. Vì vậy, những ai muốn sử dụng loại thuốc này có lẽ sẽ phải trả toàn bộ chi phí cho mình.

Dự kiến, ViiV Healthcare sẽ cung ứng lô thuốc Apertude tiên phong cho nhà phân phối và những đơn vị chức năng bán sỉ tại Mỹ vào đầu năm 2022 tới .Tham khảo Sciencealert
https://wikinava.org/thuoc-tiem-phong-hiv-dau-tien-tren-the-gioi-gia-85-trieu-mui-tiem-6-mui-nam-hieu-qua-tren-99-20211223233240329.chn

Related Posts

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.